8月14日晚间,科兴药业发布公告称,其人干扰素α2b喷雾剂临床试验申请已获国家美国食品药品监督管理局受理。
这是科兴药业连续三个月披露的第三次抗病毒药物临床试验申请前两项申请是针对新冠肺炎小分子的口服药物SHEN26和人类干扰素α2b泡腾胶囊
科兴药业是一家创新型国际生物制药企业,主要从事R&D整合,重组蛋白药物和微生态制剂的生产和销售全资子公司深圳科兴是我国863计划首批产业化基地,已成功研发出国内首个生物制剂干扰素α 1b—Serokin根据Minenet的统计,2021年科兴药业核心产品Serokin短效人用干扰素注射液在中国的市场占有率为30.33%,位居第一,并持续为企业带来稳定的营收伴随着抗新冠肺炎小分子口服药物SHEN26和人干扰素α2b的临床应用,科兴药业抗病毒产品的管道布局更加完整和丰富
根据消息显示,干扰素是抗病毒领域的一把利剑是一种由病毒感染刺激细胞释放的细胞因子是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的多功能可溶性蛋白质它是先天性和适应性免疫的关键效应分子,具有广谱抗病毒活性和免疫调节作用它是人体防御系统的重要组成部分干扰素可以通过与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内的复制同时通过调节免疫功能,增强巨噬细胞和淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒作用,有效遏制病毒入侵和感染的发生,增强自然杀伤细胞的活性,抑制肿瘤细胞的生长,消除早期恶性细胞可见干扰素在抗病毒治疗中起着不可或缺的作用
申报的人干扰素α2b喷雾剂是科兴药业自主研发的二类改进新药,优化了已上市药物的剂型和给药途径,通过靶向局部给药提高病灶内药物浓度,使用和携带方便,患者依从性好,临床优势明显该公司干扰素α2b喷雾剂的适应症是治疗病毒引起的初发或复发性皮肤单纯疱疹
科兴药业表示,公司人干扰素α2b喷雾剂的研发将有助于优化公司产品结构,丰富产品管道,提升公司整体R&D能力,提升公司长期盈利能力。
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